La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) tomó la decisión de dar de baja las habilitaciones otorgadas a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., medida que se fundamenta en una serie de antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas firmas. La disposición 1848/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial, supone el cierre administrativo del proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de las actividades productivas de ambas compañías y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.
En los considerandos, la Anmat recordó que la medida se apoya en una serie de hechos que demostraron la falta de cumplimiento con las normas regulatorias por parte de ambas empresas. Según fuentes oficiales, la inspección realizada en 2025 reveló incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo. Además, se constató que las empresas no contaban con un director técnico responsable y no presentaron un plan para revertir las inhibiciones ni recurrieron la disposición 3158/2025.
La medida implica el cierre administrativo del proceso iniciado en 2025, cuando la Anmat ya había dispuesto la inhibición de las actividades productivas de ambas compañías y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A. En consecuencia, se da de baja las habilitaciones de ambas empresas, sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas ya fijada en 2025.
La disposición también establece que se reinscribirán automáticamente a su vencimiento los certificados de ambas firmas, lo que significa que no serán eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite. La Anmat precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos.
En definitiva, esta decisión refleja el compromiso de la Anmat con la garantía de la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en el mercado argentino, y demuestra su determinación para actuar contra las empresas que no cumplen con los estándares regulatorios.
